对第二批银杏叶药物进行了测试:三家药品公司注册更换样品

银杏叶药物的整顿风暴仍是当务之急 7月31日,国家食品药品监督管理局发布了关于第二批专项监督检验结果的通知。在检测的194批药品中,发现118批不合格药品,涉及31家药品制造商。 其中,3家制药企业发生了更换样品、保存样品等严重违法行为,经调查属实 2015年6月16日至7月20日,食品药品监督管理局组织北京、河北、辽宁、吉林、江苏、浙江、广东、广西、重庆、四川、陕西、甘肃等12个省(区、市)食品药品监督管理部门对市场上销售的银杏叶(含分散片)和银杏叶胶囊进行监督、检验和取样,并按照食品药品监督管理局公布的补充检验方法进行检验。 继7月2日公布第一批测试结果后,总局于7月31日公布了第二批测试结果。 抽样检验表明,4家企业16批药品通过自检,监督抽样检验结果不合格。 其中,湖北乌氏药业有限公司新发现的自检结果与监督抽检结果不一致。 食品药品监督管理局要求企业立即召回相关药品,并要求当地食品药品监督管理部门调查企业是否存在更换和保留样品的问题。 第一次抽检中,有4家企业自检结果与监督抽检结果不一致,其中3家企业再次检测到13批药品自检结果与监督抽检结果不一致,分别是黑龙江田弘制药有限公司(6批)、湖南华纳制药有限公司(4批)和宁波丽华制药有限公司(3批) 此外,调查显示黑龙江田弘制药有限公司、吉林跨海生化制药有限公司和宁波丽华制药有限公司均有更换和保留样品等严重违法行为。目前,当地食品药品监管部门已经对相关企业进行了调查。 监督检测还发现,有9家制药公司未能在规定期限内完成产品召回,分别是:吉林政和制药集团有限公司、江苏润邦制药有限公司、常州兰陵制药有限公司、江苏吴中制药集团有限公司、苏州制药厂、广东新丰制药有限公司、广西板洲大康制药有限公司、海口奇立制药有限公司、海南李海制药有限公司、四川科龙制药有限公司 国家药品监督管理局要求医疗机构和零售药店认真核对产品批号等信息,立即停止销售和使用不合格药品,并向当地食品药品监管部门报告。 合格药物应正常销售和使用,以确保患者的用药需求。 对于消费者手中持有的不合格药品,销售单位应当全额收回并退还。 南方日报记者阎方慧

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